এফডিএ প্রিমার্কেট তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশন পাথওয়ের মাধ্যমে নতুন ওরাল তামাক পণ্যের বিপণনের অনুমতি দেয়

ডেটা দেখায় যুবক, অধূমপায়ী এবং প্রাক্তন ধূমপায়ীদের এই পণ্যগুলির সাথে তামাক ব্যবহার শুরু বা পুনরায় শুরু করার সম্ভাবনা নেই

আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ঘোষণা করেছে যে এটি ভার্ভ ব্র্যান্ড নামে ইউএস স্মোকলেস টোব্যাকো কোম্পানি এলএলসি দ্বারা উত্পাদিত চারটি নতুন মৌখিক তামাক পণ্যের বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে।কোম্পানির প্রিমার্কেট তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশনে (PMTAs) উপলব্ধ বৈজ্ঞানিক প্রমাণগুলির FDA-এর ব্যাপক পর্যালোচনার উপর ভিত্তি করে, সংস্থাটি নির্ধারণ করেছে যে এই পণ্যগুলির বিপণন বিধিবদ্ধ মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে, "জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত।"এতে তথ্যের একটি পর্যালোচনা রয়েছে যা দেখায় যে যুবক, অধূমপায়ী এবং প্রাক্তন ধূমপায়ীদের এই পণ্যগুলির সাথে তামাক ব্যবহার শুরু বা পুনরায় শুরু করার সম্ভাবনা নেই।চারটি পণ্য হল: ভার্ভ ডিস্ক ব্লু মিন্ট, ভার্ভ ডিস্কস গ্রিন মিন্ট, ভার্ভ চিউস ব্লু মিন্ট এবং ভার্ভ চিউস গ্রিন মিন্ট।

“নতুন তামাকজাত দ্রব্যগুলিকে FDA দ্বারা একটি শক্তিশালী প্রিমার্কেট মূল্যায়ন নিশ্চিত করা জনসাধারণকে-বিশেষ করে বাচ্চাদের রক্ষা করার জন্য আমাদের মিশনের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ৷যদিও এগুলি পুদিনা স্বাদযুক্ত পণ্য, এফডিএ-তে জমা দেওয়া তথ্যগুলি দেখায় যে এই নির্দিষ্ট পণ্যগুলি যুবকদের গ্রহণের ঝুঁকি কম, এবং কঠোর বিপণন বিধিনিষেধ যুবকদের এক্সপোজার রোধ করতে সহায়তা করবে, "মিচ জেলার, জেডি, এফডিএ'স সেন্টার ফর টোবাকো প্রোডাক্টের পরিচালক বলেছেন। ."গুরুত্বপূর্ণভাবে, প্রমাণগুলি দেখায় যে এই পণ্যগুলি আসক্ত ধূমপায়ীদের সাহায্য করতে পারে যারা সবচেয়ে ক্ষতিকারক দহনযুক্ত পণ্যগুলি ব্যবহার করে সম্ভাব্য কম ক্ষতিকারক রাসায়নিকযুক্ত পণ্যগুলিতে সম্পূর্ণরূপে স্যুইচ করে।"

ভার্ভ পণ্যগুলি হল মৌখিক তামাকজাত দ্রব্য যাতে তামাক থেকে প্রাপ্ত নিকোটিন থাকে, তবে এতে কাটা, মাটি, গুঁড়ো বা পাতার তামাক থাকে না।ব্যবহারকারীর পণ্যটি শেষ হয়ে গেলে চারটি পণ্যই চিবানো হয় এবং তারপর গিলে ফেলার পরিবর্তে ফেলে দেওয়া হয়।ডিস্ক এবং চিব তাদের গঠন দ্বারা আংশিকভাবে পৃথক হয়।উভয়ই নমনীয়, তবে ডিস্কগুলি দৃঢ় এবং চিবানো নরম।এই পণ্য প্রাপ্তবয়স্ক তামাক ব্যবহারকারীদের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়.

PMTA পাথওয়ের মাধ্যমে নতুন তামাকজাত দ্রব্য অনুমোদন করার আগে, এফডিএ অবশ্যই, আইন দ্বারা, অন্যান্য বিষয়গুলির মধ্যে, বর্তমান তামাক ব্যবহারকারীদের তামাকজাত দ্রব্য ব্যবহার বন্ধ করার সম্ভাবনা এবং বর্তমান নন-ব্যবহারকারীরা তামাকজাত দ্রব্য ব্যবহার করা শুরু করার সম্ভাবনা বিবেচনা করতে হবে৷গবেষণা একটি কম সম্ভাবনা দেখায় যে তরুণ, অধূমপায়ী, বা প্রাক্তন ধূমপায়ীরা ভার্ভ পণ্যগুলির সাথে তামাক ব্যবহার শুরু বা পুনরায় শুরু করবে।ভার্ভ পণ্যের বর্তমান ব্যবহারকারীরা এবং ব্যবহারকারীরা যারা সম্পূর্ণরূপে ভার্ভ পণ্যগুলিতে স্যুইচ করেন তারা সাধারণত সিগারেট এবং অন্যান্য ধোঁয়াবিহীন তামাক পণ্যের তুলনায় কম ক্ষতিকারক এবং সম্ভাব্য ক্ষতিকারক উপাদানগুলির সংস্পর্শে আসেন।সংস্থাটি সিদ্ধান্তের সারাংশ পোস্ট করেছে যা এই চারটি পণ্যের জন্য বিপণন আদেশ জারি করার ভিত্তিকে আরও বর্ণনা করে।

আজ জারি করা বিপণন অনুমোদনগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চারটি তামাক পণ্যকে বৈধভাবে বিক্রি বা বিতরণ করার অনুমতি দেয়, তবে এর অর্থ এই নয় যে পণ্যগুলি নিরাপদ বা "এফডিএ অনুমোদিত," কারণ কোনও নিরাপদ তামাকজাত পণ্য নেই৷

উপরন্তু, ওয়েবসাইট এবং সোশ্যাল মিডিয়া প্ল্যাটফর্মের মাধ্যমে ভার্ভ পণ্যগুলি কীভাবে বাজারজাত করা হয় তার উপর FDA কঠোর বিধিনিষেধ আরোপ করছে, যাতে বিপণন লক্ষ্যমাত্রা শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদেরই হয়।এফডিএ বিপণন ক্রমানুসারে প্রয়োজনীয় পোস্ট মার্কেটিং রেকর্ড এবং প্রতিবেদনের মাধ্যমে পণ্য সম্পর্কিত নতুন উপলব্ধ ডেটা মূল্যায়ন করবে।কোম্পানীকে নিয়মিতভাবে FDA-তে বাজারের পণ্য সম্পর্কিত তথ্য জানাতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়, চলমান এবং সম্পূর্ণ ভোক্তা গবেষণা অধ্যয়ন, বিজ্ঞাপন, বিপণন পরিকল্পনা, বিক্রয় ডেটা, বর্তমান এবং নতুন ব্যবহারকারীদের তথ্য, উত্পাদন পরিবর্তন এবং প্রতিকূল অভিজ্ঞতা।

FDA একটি বিপণন আদেশ প্রত্যাহার করবে যদি এটি নির্ধারণ করে যে একটি পণ্যের অবিরত বিপণন জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য আর উপযুক্ত নয়, উদাহরণস্বরূপ, তরুণদের দ্বারা পণ্যটি উল্লেখযোগ্যভাবে গ্রহণের ফলে।

এজেন্সি হাজার হাজার তামাকজাত পণ্যের অ্যাপ্লিকেশনের প্রি-মার্কেট পর্যালোচনা চালিয়ে যাচ্ছে এবং অগ্রগতি সম্পর্কে জনগণের সাথে যোগাযোগ করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ রয়েছে, যার মধ্যে দশ লাখেরও বেশি স্বাদযুক্ত ই-সিগারেট পণ্যের জন্য বিপণন অস্বীকার আদেশ জারি করা যা তাদের সুবিধার যথেষ্ট প্রমাণ নেই। প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের কাছে যৌবনের কাছে এই জাতীয় পণ্যগুলির ভাল-নথিভুক্ত এবং যথেষ্ট আবেদন দ্বারা উত্থাপিত জনস্বাস্থ্যের উদ্বেগ কাটিয়ে উঠতে যথেষ্ট।