এফডিএ ই-সিগারেট পণ্যের বিপণনের অনুমতি দেয়, এজেন্সি দ্বারা তার ধরণের প্রথম অনুমোদন চিহ্নিত করে

এজেন্সি স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির জন্য আবেদনগুলিও অস্বীকার করে যে এই পণ্যগুলির বিপণন জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত হবে তা প্রদর্শন করতে ব্যর্থ হয়েছে

আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ঘোষণা করেছে যে এটি তিনটি নতুন তামাকজাত পণ্যের বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে, এটি ইলেকট্রনিক নিকোটিন ডেলিভারি সিস্টেম (ENDS) পণ্যের প্রথম সেটটিকে চিহ্নিত করে যা এফডিএ কর্তৃক প্রিমার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) পথের মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছে। .FDA জারি করা বিপণন RJ Reynolds (RJR) Vapor কোম্পানিকে তার Vuse Solo ক্লোজড ENDS ডিভাইস এবং তার সাথে থাকা তামাক-স্বাদযুক্ত ই-তরল পড, বিশেষ করে, Vuse সলো পাওয়ার ইউনিট, Vuse রিপ্লেসমেন্ট কার্টিজ অরিজিনাল 4.8% G1, এবং Vuse রিপ্লেসমেন্ট কারট্রিজ এর জন্য অর্ডার দিয়েছে। আসল 4.8% G2।যেহেতু RJR Vapor Company FDA-তে ডেটা জমা দিয়েছে যা প্রমাণ করেছে যে এই পণ্যগুলির বিপণন জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত, আজকের অনুমোদন এই পণ্যগুলিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিক্রি করার অনুমতি দেয়

“আজকের অনুমোদনগুলি সমস্ত নতুন তামাক পণ্যগুলিকে এফডিএর শক্তিশালী, বৈজ্ঞানিক প্রিমার্কেট মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে নিশ্চিত করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ৷প্রস্তুতকারকের ডেটা দেখায় যে এর তামাক-গন্ধযুক্ত পণ্যগুলি আসক্ত প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের উপকার করতে পারে যারা এই পণ্যগুলিতে পরিবর্তন করে - হয় সম্পূর্ণভাবে বা সিগারেট খাওয়ার উল্লেখযোগ্য হ্রাস সহ - ক্ষতিকারক রাসায়নিকের সংস্পর্শে তাদের এক্সপোজার হ্রাস করে, "এফডিএ'র পরিচালক মিচ জেলার, জেডি বলেছেন তামাক পণ্যের জন্য কেন্দ্র।“আমাদের অবশ্যই এই অনুমোদনের সাথে সতর্ক থাকতে হবে এবং আমরা পণ্যের বিপণন পর্যবেক্ষণ করব, যার মধ্যে কোম্পানি কোন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে ব্যর্থ হয়েছে কিনা বা যুবক সহ যারা আগে তামাক পণ্য ব্যবহার করেনি তাদের দ্বারা উল্লেখযোগ্য ব্যবহারের বিশ্বাসযোগ্য প্রমাণ পাওয়া যায় কিনা। .আমরা অনুমোদন প্রত্যাহার সহ যথাযথ ব্যবস্থা নেব।”

PMTA পাথওয়ের অধীনে, নির্মাতাদের অবশ্যই এজেন্সির কাছে প্রদর্শন করতে হবে যে, অন্যান্য জিনিসের মধ্যে, জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য নতুন তামাক পণ্যের বাজারজাতকরণ উপযুক্ত হবে।এই পণ্যগুলি এই মান পূরণ করতে পাওয়া গেছে কারণ, বেশ কয়েকটি মূল বিবেচনার মধ্যে, এজেন্সি নির্ধারণ করেছে যে অধ্যয়ন অংশগ্রহণকারীরা যারা শুধুমাত্র অনুমোদিত পণ্যগুলি ব্যবহার করেছে তারা জ্বলন্ত সিগারেট ব্যবহারকারীদের তুলনায় অ্যারোসল থেকে কম ক্ষতিকারক এবং সম্ভাব্য ক্ষতিকারক উপাদান (HPHCs) এর সংস্পর্শে এসেছে।টক্সিকোলজিকাল অ্যাসেসমেন্টে আরও দেখা গেছে যে অনুমোদিত পণ্যের অ্যারোসলগুলি উপলব্ধ ডেটা তুলনা এবং নন-ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দাহ্য সিগারেটের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম বিষাক্ত।অতিরিক্তভাবে, এফডিএ তামাকজাত দ্রব্যের ব্যবহারকারী এবং অ-ব্যবহারকারী এবং গুরুত্বপূর্ণভাবে, যুবক সহ সামগ্রিকভাবে জনসংখ্যার ঝুঁকি এবং সুবিধা বিবেচনা করে।এটি তরুণদের দ্বারা পণ্যটির ব্যবহারের সম্ভাবনা সম্পর্কিত উপলব্ধ ডেটার পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত করেছে।এই পণ্যগুলির জন্য, FDA স্থির করেছে যে ধূমপায়ীদের সম্ভাব্য সুবিধা যারা তাদের সিগারেট ব্যবহার সম্পূর্ণভাবে পরিবর্তন করে বা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে, তরুণদের ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যাবে, তবে আবেদনকারী যুবকদের এক্সপোজার এবং পণ্যগুলিতে অ্যাক্সেস হ্রাস করার লক্ষ্যে পোস্ট-মার্কেটিং প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে।

আজ, FDA RJR দ্বারা Vuse Solo ব্র্যান্ডের অধীনে জমা দেওয়া স্বাদযুক্ত ENDS পণ্যগুলির জন্য 10টি বিপণন অস্বীকার আদেশ (MDOs) জারি করেছে৷সম্ভাব্য গোপনীয় বাণিজ্যিক তথ্য সংক্রান্ত সমস্যাগুলির কারণে, FDA নির্দিষ্ট স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি প্রকাশ্যে প্রকাশ করছে না।একটি প্রিমার্কেট অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি MDO সাপেক্ষে এই পণ্যগুলি আন্তঃরাজ্য বাণিজ্যে প্রবর্তনের জন্য প্রবর্তন বা বিতরণ করা যাবে না।তাদের মধ্যে যেকোনও যদি ইতিমধ্যেই বাজারে থাকে, তাহলে তাদের অবশ্যই বাজার থেকে সরিয়ে দিতে হবে বা ঝুঁকি প্রয়োগ করতে হবে।খুচরা বিক্রেতাদের তাদের ইনভেন্টরিতে থাকা পণ্য সম্পর্কে যেকোন প্রশ্ন থাকলে RJR-এর সাথে যোগাযোগ করা উচিত।সংস্থাটি এখনও Vuse Solo ব্র্যান্ডের অধীনে মেন্থল-স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির জন্য কোম্পানির আবেদনের মূল্যায়ন করছে।

FDA সচেতন যে 2021 ন্যাশনাল ইয়ুথ টোব্যাকো সার্ভে (NYTS) উচ্চ বিদ্যালয়ের প্রায় 10 শতাংশ ছাত্র খুঁজে পেয়েছে যারা বর্তমানে তাদের স্বাভাবিক ব্র্যান্ড হিসাবে Vuse নামের ই-সিগারেট ব্যবহার করেছে।সংস্থাটি এই ডেটাগুলিকে খুব গুরুত্ব সহকারে নেয় এবং এই পণ্যগুলি পর্যালোচনা করার সময় তরুণদের ঝুঁকি বিবেচনা করে।প্রমাণগুলি আরও ইঙ্গিত করে যে, অ-তামাক-গন্ধযুক্ত ENDS পণ্যগুলির ব্যবহারকারীদের তুলনায়, অল্পবয়সীরা তামাক-গন্ধযুক্ত ENDS পণ্য ব্যবহার করা শুরু করে এবং তারপরে দহন সিগারেটের মতো উচ্চ-ঝুঁকিযুক্ত পণ্যগুলিতে স্যুইচ করার সম্ভাবনা কম।তথ্যটি আরও পরামর্শ দেয় যে বেশিরভাগ যুবক এবং যুবক যারা ENDS ব্যবহার করে তারা ফল, মিছরি বা পুদিনার মতো স্বাদ দিয়ে শুরু করে, তামাকের স্বাদ নয়।এই তথ্যগুলি তামাক-গন্ধযুক্ত পণ্যগুলিকে অনুমোদন করার জন্য FDA-এর সিদ্ধান্তকে শক্তিশালী করে কারণ এই পণ্যগুলি তরুণদের কাছে কম আকর্ষণীয় এবং এই পণ্যগুলিকে অনুমোদন করা প্রাপ্তবয়স্ক দহনযুক্ত সিগারেট ব্যবহারকারীদের জন্য উপকারী হতে পারে যারা সম্পূর্ণরূপে ENDS-এ চলে যায় বা উল্লেখযোগ্যভাবে তাদের সিগারেট খাওয়া কমিয়ে দেয়৷

উপরন্তু, আজকের অনুমোদন কোম্পানির উপর কঠোর বিপণন বিধিনিষেধ আরোপ করে, যার মধ্যে ডিজিটাল বিজ্ঞাপন বিধিনিষেধের পাশাপাশি রেডিও এবং টেলিভিশন বিজ্ঞাপন বিধিনিষেধ রয়েছে, যাতে এই পণ্যগুলির জন্য তামাক বিজ্ঞাপনে যুবকদের এক্সপোজারের সম্ভাবনাকে ব্যাপকভাবে হ্রাস করা যায়।RJR Vapor Company-কেও নিয়মিতভাবে FDA-কে বাজারে থাকা পণ্য সংক্রান্ত তথ্যের সাথে রিপোর্ট করতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে, কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়, চলমান এবং সম্পূর্ণ ভোক্তা গবেষণা অধ্যয়ন, বিজ্ঞাপন, বিপণন পরিকল্পনা, বিক্রয় ডেটা, বর্তমান এবং নতুন ব্যবহারকারীদের তথ্য, উত্পাদন পরিবর্তন এবং প্রতিকূল অভিজ্ঞতা.

FDA বিভিন্ন কারণে PMTA পাথওয়ের অধীনে জারি করা একটি বিপণন আদেশ স্থগিত বা প্রত্যাহার করতে পারে যদি এজেন্সি নির্ধারণ করে যে একটি পণ্যের অব্যাহত বিপণন আর "জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত নয়", যেমন যদি কোনো উল্লেখযোগ্য যুব দীক্ষা বৃদ্ধি।

যদিও আজকের পদক্ষেপ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তামাকজাত দ্রব্য বিক্রি করার অনুমতি দেয়, এর অর্থ এই নয় যে এই পণ্যগুলি নিরাপদ বা "FDA অনুমোদিত।"সকল তামাকজাত দ্রব্য ক্ষতিকর এবং আসক্তিযুক্ত এবং যারা তামাকজাত দ্রব্য ব্যবহার করেন না তাদের শুরু করা উচিত নয়।

8 অগাস্ট, 2016 তারিখ পর্যন্ত বাজারে থাকা অনেক ENDS এবং অন্যান্য নতুন তামাকজাত পণ্যের জন্য আবেদনগুলি 9 সেপ্টেম্বর, 2020-এর মধ্যে FDA-তে জমা দিতে হবে৷ এজেন্সি সেই সময়সীমার মধ্যে জমা দেওয়া আবেদনগুলির 98%-এর উপর পদক্ষেপ নিয়েছে৷ .এর মধ্যে রয়েছে এক মিলিয়নেরও বেশি স্বাদযুক্ত ENDS পণ্যগুলির জন্য এমডিও ইস্যু করা যাতে যথেষ্ট প্রমাণের অভাব রয়েছে যে প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের সুবিধা যারা স্বাদের পণ্যগুলি ব্যবহার করেছিল তারা যুবকদের কাছে পণ্যগুলির ভাল-নথিভুক্ত এবং যথেষ্ট আবেদনের দ্বারা সৃষ্ট জনস্বাস্থ্য উদ্বেগকে কাটিয়ে উঠবে।সম্প্রতি, FDA একটি নমুনা MDO সিদ্ধান্তের সারাংশ পোস্ট করেছে।এই নমুনা FDA দ্বারা গৃহীত প্রতিটি MDO পদক্ষেপের সিদ্ধান্তের যৌক্তিকতা প্রতিফলিত করে না।

এজেন্সি আবেদনের বিষয়ে সিদ্ধান্ত জারি করতে থাকবে, যথাযত, এবং বর্তমান মার্কেটপ্লেসকে এমন একটিতে স্থানান্তর করার জন্য কাজ করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ যেখানে বিক্রয়ের জন্য উপলব্ধ সমস্ত ENDS পণ্যগুলি প্রমাণ করেছে যে পণ্যটির বিপণন "জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত" "