এফডিএ সংক্ষিপ্ত: এজেন্সি অনুমোদন প্রত্যাখ্যান করার পরে এফডিএ ই-সিগারেট পণ্য বাজারজাত করার জন্য সংস্থাগুলিকে সতর্ক করে

“FDA নিশ্চিত করার জন্য দায়ী যে নতুন তামাক পণ্যগুলি বাজারজাত করার আগে তারা আইনের জনস্বাস্থ্যের মানগুলি পূরণ করে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য উপযুক্ত নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে রাখা হয়৷যদি কোনো পণ্য নির্দিষ্ট মান পূরণ না করে তাহলে এজেন্সি বিপণনের আবেদন অস্বীকার করে একটি আদেশ জারি করে।মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি নতুন তামাকজাত পণ্য বাজারজাত করা বেআইনি যেটির এফডিএ থেকে বিপণনের অনুমোদন নেই।

অননুমোদিত তামাকজাত পণ্য বিপণনের জন্য প্রস্তুতকারকদের দায়বদ্ধতা নিশ্চিত করা আমাদের শীর্ষ অগ্রাধিকারগুলির মধ্যে একটি।আজকের পদক্ষেপটি দেখায় যে আমরা তামাক পণ্য নির্মাতাদের বিরুদ্ধে প্রয়োগকে অগ্রাধিকার দিচ্ছি যারা তাদের আবেদনে নেতিবাচক পদক্ষেপ পেয়েছে, যেমন একটি বিপণন অস্বীকৃতি আদেশ বা ফাইল বিজ্ঞপ্তি প্রত্যাখ্যান এবং অবৈধভাবে সেইসব অননুমোদিত পণ্য বিক্রি করা চালিয়ে যাওয়া, সেইসাথে যে পণ্যগুলির জন্য নির্মাতারা ব্যর্থ হয়েছে একটি বিপণন আবেদন জমা দিতে.

জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য তামাকজাত দ্রব্য প্রস্তুতকারীরা আইন মেনে চলছে তা নিশ্চিত করা আমাদের দায়িত্ব এবং আমরা আইন ভঙ্গের জন্য কোম্পানিগুলিকে জবাবদিহি করতে থাকব।”

অতিরিক্ত তথ্য

● আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন 20টি কোম্পানিকে বেআইনিভাবে ইলেকট্রনিক নিকোটিন ডেলিভারি সিস্টেম (ENDS) পণ্য বাজারজাত করার জন্য সতর্কতা পত্র জারি করেছে যা মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার (MDOs) এর বিষয়।এগুলি হল তাদের প্রি-মার্কেট তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে (PMTAs) MDO নির্ধারণ সাপেক্ষে পণ্যগুলির জন্য জারি করা প্রথম সতর্কতা পত্র।

● FDA আজকে তামাকজাত পণ্যের বেআইনি বিপণনের জন্য সতর্কতা পত্র জারি করেছে যে একটি কোম্পানি তাদের PMTA-তে ফাইল প্রত্যাখ্যান (RTF) নির্ধারণ করেছে, একটি কোম্পানি যারা তাদের PMTA-তে RTF এবং MDO নির্ধারণ পেয়েছে, এবং ছয়টি কোম্পানি যারা জমা দেয়নি কোনো প্রিমার্কেট অ্যাপ্লিকেশন।

● সম্মিলিতভাবে, এই 28টি কোম্পানি FDA-তে মোট 600,000টিরও বেশি পণ্যের সম্মিলিত তালিকা করেছে।

● 23 সেপ্টেম্বর পর্যন্ত, এফডিএ মোট 323টি এমডিও জারি করেছে, যা 1,167,000টিরও বেশি স্বাদযুক্ত ENDS পণ্যের জন্য দায়ী।

● FDA প্রয়োজনীয় অনুমোদন ছাড়াই ENDS পণ্য বাজারজাত করে এমন কোম্পানিগুলির বিরুদ্ধে প্রয়োগকে অগ্রাধিকার দেওয়া অব্যাহত রাখবে–বিশেষ করে সেই পণ্যগুলি যেখানে যুবকদের ব্যবহার বা সূচনার সম্ভাবনা রয়েছে৷